Seminārā tiks aplūkoti šādi temati saistībā ar Jaunās medicīnisko ierīču regulas un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču regulas prasībām, kas drīzumā būs piemērojamas Latvijā:
- medicīnisko ierīču laišana tirgū un nodošana ekspluatācijā;
- Eiropas medicīnisko ierīču datubāze Eudamed;
- medicīnisko ierīču un uzņēmēju reģistrācija;
- vispārīgas prasības klīniskajiem pētījumiem ārstniecības iestādēs;
- prasības medicīnisko ierīču vigilances un tirgus uzraudzības jomā.
Aicinām interesentus pieteikties dalībai seminārā līdz š.g. 8. decembrim, sūtot dalībnieka vārdu un uzvārdu, kā arī pārstāvētā uzņēmuma nosaukumu uz e-pastu: mi-regulas@zva.gov.lv.
Lūgums līdz š.g. 7. decembrim uz norādīto e-pastu sūtīt arī visus Jūs interesējošos jautājumus saistībā ar jauno regulējumu, lai atbildes varētu iekļaut semināra prezentācijās, tādējādi sniedzot noderīgāku informāciju.
Semināra norises vieta: ZVA konferenču zāle (2. stāvs), Jersikas iela 15,
Rīga
Plānotais semināra ilgums: 4 stundas
Dalība seminārā: bez maksas
